导语:中医药已经传播到183个国家和地区,中国政府已与相关国家和国际组织签订了专门的中医药合作协议86个,中国与外国签署的中外自贸协定中有14个包含中医药内容。103个会员国认可使用针灸,其中29个设立了传统医学的法律法规,18个将针灸纳入医疗保险体系。
中医药已经传播到183个国家和地区,中国政府已与相关国家和国际组织签订了专门的中医药合作协议86个,中国与外国签署的中外自贸协定中有14个包含中医药内容。103个会员国认可使用针灸,其中29个设立了传统医学的法律法规,18个将针灸纳入医疗保险体系。
除中国外,世界上的中医医疗(针灸)机构已达8万多家,针灸师超过20万人,注册中医师超过10万名。全球接受过中医药、针灸、推拿或气功治疗的人数已达世界总人口的三分之一以上,据估算,遍及全球的中医药服务市场每年的服务产值有500亿美元。
一、中医药文化遗产
二、针灸
每年11月16~22日被定为“世界针灸周”,针灸每年服务产值超过100亿美元。
WHO陆续颁布了《针灸穴名国际标准》、《针灸临床研究指南》、《针灸基础培训与安全规范》、《针灸穴位定位标准》,这些标准现已在世界范围内广泛应用,促进了针灸的国际交流。
以往国际权威医学期刊刊载的针灸临床研究共有4篇,分别发表在《柳叶刀》、《美国医学会杂志》和《内科学年鉴》上。
1、美国针灸情况
全美国50个州中已有46个州批准颁发针灸执照,美国针灸研究院统计数据显示,现在有3~3.5万名执照针灸师在美国从事针灸治疗服务。
2、欧洲针灸标准化进程
(1)奥地利、德国、法国、意大利、西班牙等国:
正规的中医、针灸教育均在高等医学院校、医疗行业管理部门认可的医师协会培训机构开展且只面向于注册医师、牙医、助产士或在职医护人员(护士或理疗师)。学员培训后,能够在医疗活动中合法地运用中医、针灸技能为患者治病,治疗费用由政府或国家医疗保险公司支付。
(2)荷兰、丹麦、瑞典、挪威等国:
非注册医师也能从事针灸等传统医学项目,针灸不被纳入国家正规医疗体系。
(3)英国、西班牙、芬兰、希腊等未予针灸立法的国家:
对针灸医学多采取观望或默许的态度,针灸标准化仅表现为行业自律以及针灸协会的自我管理。
三、中医药国际标准
以中医药为代表的传统医学已经纳入世卫组织(WHO)国际疾病分类代码(ICD-11)中,国际标准化组织(ISO)中也成立了中医药技术委员会(TC249),秘书处设在中国上海。
目前,我国在ISO/TC249注册专家人数已近200人,立项项目50余项,占ISO/TC249全部立项项目的60%以上。ISO/TC249已发布了《一次性使用无菌针灸针》、《人参种子种苗——第一部分:亚洲人参》、《中医药-中药材重金属限量》、《中药编码系统——第一部分:中药编码规则》、《中药编码系统——第二部分:中药饮片的编码》、《中药编码系统——第三部分:中药材的编码》、《中药编码系统——第四部分:中药配方颗粒的编码》等7项国际标准,其中6项是由我国专家主持制定的。
WHO发布了5版国际药典,收载了部分植物药的质量标准。
2014年6月,“中医药设备和药物的安全使用与操作相关的服务标准”被纳入国际标准化组织传统中医药技术委员会(ISO/TC249)的工作范围;
2014年8月,ISO发布《中医药学语言系统语义网络框架》和《中医药文献元数据》(中国制定)两项国际标准;
2015年5月,ISO发布《ISO/TS 18790-1:2015中医药信息标准体系框架与分类》国际标准;
2015年7月,上海中医药大学、上海市中医药研究院“中医药国际标准化研究所”在上海中医药大学附属曙光医院揭牌成立;
2016年10月24日,中医药标准国际联盟在成都成立。
四、各国中医药立法情况
四、各国中医药立法情况
在西方法制国家,未立法国家实际上中医针灸是灰色地带,中医针灸业者基本上是行业自我管理。
五、各国中医诊所、中医师
六、中药国际化
1、获美国FDA批准临床进展
表四:已获得美国FDA批准临床试验的中药进展情况
表四:已获得美国FDA批准临床试验的中药进展情况
2、被欧美药典收载情况
(1)被美国药典收载情况:
丹参、五味子、薏苡仁、桂枝、红参、金银花、何首乌、三七、灵芝等13个中药品种的46个质量标准已被《美国药典》收载,还有多个中药品种正在接受美国药典的复核与审定;
穿心莲、积雪草、肉桂、青蒿、灵芝等5个中药材被收入美国膳食补充剂法典。
(2)被欧盟药典收载情况:
截至2016年5月,已有人参、陈皮、白术、大黄、水红花子、虎杖、三七等66种中药材进入欧洲药典。
我国还与欧盟达成协议,共同研究起草《本草专论》,将是中药进入欧盟市场的有益支撑。
地奥心血康胶囊在荷兰注册成功,并在欧盟国家扩大注册范围。
七、中医国际教育
30多个国家和地区开办了数百所中医药院校,其中,美国已有中医院校达46所,针灸学校近百所。
目前,马来西亚政府已承认中国5间中医药大学(获公共服务局所承认),即北京中医药大学、上海中医药大学、天津中医药大学、南京中医药大学及广州中医药大学学生的行医资格,他们被允许进入政府机构服务。孔子学院是推广中医国际教育的重要平台。
八、国际合作
2012年11月,雀巢健康科学集团与和黄中国医疗科技有限公司组建合资公司,共同致力于传统中药的胃肠疾病治疗药物研发;
诺华、葛兰素史克近两年相继在中国设立研发中心,进行中药的开发。
2014年12月,江苏省中医院、江苏苏中药业集团与法国巴黎公立医院集团在南京签署“关于中法合作开展黄葵胶囊治疗糖尿病肾病蛋白尿的临床研究”协议。
2015年12月,神威药业集团的塞络通胶囊治疗血管性痴呆的III期临床试验在澳大利亚正式启动,2016.08月,已经通过澳大利亚药品管理局(TGA)的审查,成功获得列册(登记号:AUST L 278822)。
美国国家补充替代医学中心已资助了几十项中医中药的研究课题。美国国家癌症研究所也加大了对应用中医中药的资助,专门成立了审阅、评估各种补充替代医学的编辑委员会。美国国家卫生研究院早在2006年就与中国签署了关于中医药的国际合作意向书,促进了中医药的国际合作。
2015年6月11日,国家中医药局确立首批17个中医药国际合作专项启动,包括海外中医药中心、国际合作基地、国际标准体系和国际文化传播等项目;第二批30个专项已确定并启动实施,其中新增9个海外中医药中心,国际合作基地扩大至11个。
近年,不少跨国制药企业对我国的中药企业虎视眈眈。
九、中医药对外援助
中国政府已经支持在海外建立了10个中医药中心,在科威特、阿尔及利亚、突尼斯、摩洛哥、马耳他、纳米比亚等国家还设有专门的中医医疗队(点)。
中国已向亚洲、非洲、拉丁美洲的70多个国家派遣了医疗队,基本上每个医疗队中都有中医药人员,约占医务人员总数的10%。
近年来,中国加强在发展中国家特别是非洲国家开展艾滋病、疟疾等疾病防治,先后派出中医技术人员400余名,分赴坦桑尼亚、科摩罗、印度尼西亚等40多个国家。
2014.11.17,在国家主席习近平与澳大利亚总理阿博特的共同见证下,澳洲建立中医中心签署合作协议。
2015.06.17,国务院副总理刘延东出席捷克赫拉德茨-克拉洛韦大学医院中医中心揭牌仪式。
2016.07.03,国务院副总理刘延东在俄罗斯圣彼得堡出席并见证“北京中医药大学圣彼得堡中医中心”揭牌。
截至2015年底,北京中医药大学已与30个国家和地区的108所高校和研究机构建立合作关系。
截至2016年9月,甘肃在俄罗斯、法国、新西兰、吉尔吉斯斯坦、乌克兰、马达加斯加、摩尔多瓦、匈牙利等8国成立了岐黄中医学院,在吉尔吉斯斯坦、马达加斯加、摩尔多瓦、匈牙利5国成立了岐黄中医中心。
此外,上海中医药大学、广州中医药大学、南京中医药大学、成都中医药大学、黑龙江中医药大学、浙江中医药大学和湖南中医药大学也分别在国外建立了各种形式的中医教学和临床合作机构。
十、中药出口
十、中药出口
从某种程度上讲,中药出口情况可以看作是中药国际化进程的风向标。
从2000年起,中成药出口一直稳定增长,2014年出口有所下降, 2015年同比增长5.64%;2016年上半年我国中成药出口额为9969.15万美元,同比大幅下降27.39%。其主要障碍是中成药在国外也是以药品进行管理,其销售必须注册,而各个国家的注册要求不尽相同。
数据来源:中国医药保健品进出口商会
数据来源:中国医药保健品进出口商会
十一、中西药协同
1、屠呦呦从中医古典文献得到灵感,发现了青蒿素而获诺贝尔奖;
2、王振义、陈竺因将传统中药的砷剂与西药结合,使其治疗急性早幼粒细胞白血病的疗效明显提高,获得第七届圣捷尔吉癌症研究创新成就奖;
3、2009年,王辰教授领衔完成的关于奥司他韦(达菲)和传统中药汤剂(麻杏石甘汤和银翘散加减方)治疗新型甲型H1N1流感的临床研究在国际权威医学期刊《内科学年鉴》(Ann Intern Med)发表,其结论得到国际上的认可;
4、面对“超级细菌”等用抗生素和其他现代医学技术手段难以攻克的难题,中医药可通过与抗生素协同使用减毒增效;
5、中西医结合治疗传染性非典型肺炎,其疗效得到世界卫生组织肯定。
十二、已与WHO建立了官方关系的中医药民间组织
十三、《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020年)》
十三、《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020年)》